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消毒產(chǎn)品消字號(hào)備案是什么?

發(fā)布日期:2022-07-08瀏覽次數(shù):331

  消毒產(chǎn)品怎么申請(qǐng)消字號(hào)

  消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn),是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的,能宣傳抗抑菌功能。消字號(hào)和消證字號(hào),內(nèi)涵是一致的,區(qū)別在于用法:消字號(hào)是消毒產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可后約定俗成的統(tǒng)稱,而消證字號(hào)是用在統(tǒng)一的文書(shū)格式里。

  消字號(hào)是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號(hào)。

  消字產(chǎn)品不具備任何療效,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

  文號(hào)格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)”。

  消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。

  1.國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序

  國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。

  2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序

  進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。

  消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:

  1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

  2、消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。

  3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。


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