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消字號產品備案要求

發(fā)布日期:2022-06-06瀏覽次數:205

  消字號 ,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為 抑菌、殺菌 作用。 消字號產品在行業(yè)內有許多管理規(guī)定,如果您有相關產品要上市,下面的內容一定要看喲。

  首先,消字號產品在原料、公司性質、產品要求三方面都有限制和要求。

  1.原料方面,符合中國藥典、化妝品要求,切勿出現(xiàn)各種處方藥成分如抗生素、抗真菌藥物、激素等和衛(wèi)生行政部門規(guī)定的禁用物質。

  2.公司性質方面,申請的主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠 ??缮暾埖闹黧w例如:xx生物科技有限公司、xx藥物技術有限公司等。

  3.產品要求方面,產品的作用部門也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。

  另外,消字號的三類產品:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品,分別有不同的官方備案要求——

  消毒劑與消毒器械:第 一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

  衛(wèi)生用品:衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應當向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交下列材料——

  1.國產衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案申請表;

  2.生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件;

  3.產品執(zhí)行標準;

  4.檢驗報告;

  5.產品標簽(含說明書)樣稿;

  6.產品責任單位出具的產品衛(wèi)生安全責任保證書;

  7.產品配方(僅 限于抗(抑)菌洗劑)

  8.完整的產品zui小銷售包裝1件。


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